核酸类抗腫瘤一类新药注射用CT102 首例受试者成功入组

2021-03-11

悦康药业“注射用CT102(核酸类抗腫瘤一类新药)在原发性肝细胞癌患者的Ⅰ期临床耐受性试验”,已完成临床首例入组工作。


該研究是一項單中心、非隨機、加速滴定的劑量遞增Ⅰ期臨床試驗,臨床試驗機構爲中國人民解放軍總醫院第五醫學中心,CRO爲悅康藥業集團股份有限公司下屬北京科創鼎誠醫藥科技有限公司。中國科學院院士、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心教授王福生在本項臨床研究中擔任主要研究者。


該藥物的Ⅰ期臨床試驗工作,于2021年2月24日獲得倫理批件,並于日前召開了臨床啓動會。目前,該項臨床研究已完成首例受試者的知情與入組工作,首例受試者于2021年3月8日簽署知情同意書,3月9日進入給藥階段。截至目前,受試者的臨床狀態良好,無不良事件或不良反應發生。

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